ISO 22163:2023升版指南

2023/10/31

IRIS認(ren)證(zheng)體(ti)系已經從現有Rev.03版升級為Rev.04版，新版的IRIS認(ren)證(zheng)Rev.04主要包括(kuo)：

1、認證標準：

國際標準化組織（ISO）于2023年(nian)7月25日(ri)發布了新的鐵路行業質量(liang)管理(li)體(ti)系全球標準(zhun)《ISO 22163:2023 鐵路應用—鐵路質(zhi)量管(guan)理體系—ISO 9001:2015和在鐵路行業(ye)應用的(de)具體要求（Railway applications-Railway quality management system-ISO 9001:2015 and specific requirements for application in the railway sector）》。

認(ren)證(zheng)標(biao)準(zhun)從ISO/TS 22163:2017已(yi)經升級為ISO 22163:2023；

2、認證規(gui)則(ze)：

歐洲(zhou)鐵路行業協(xie)會(hui)（UNIFE）也已經于2023年9月13日發布了新版IRIS認證?績效評估:2023（IRIS Certification? Performance Assessment:2023）。

認證規(gui)則從IRIS Certification? Conformity Assessment:2020已經升(sheng)級為IRIS Certification? Performance Assessment:2023。

【圖0：IRIS Certification? rev.04系統】

備注：

1、Rev.03=ISO/TS 22163:2017 + IRIS Certification? Conformity Assessment:2020

2、Rev.04=ISO 22163:2023 + IRIS Certification? Performance Assessment:2023

ISO 22163:2023換版審核時間軸

【圖1：換版(ban)審(shen)核時(shi)間(jian)軸(zhou)】

1、認(ren)證(zheng)審核：

2024年(nian)1月1日(ri)前，只能(neng)按ISO/TS 22163:2017執行認(ren)證審(shen)核(he);

2024年(nian)1月1日起(qi)，只能按照新版(ban)標準（ISO 22163:2023）執行認證審核。

2、換證審(shen)核（復評(ping)）：

2024年1月1日(ri)前，只能按ISO/TS 22163:2017執行(xing)換證審核；

2024年4月(yue)1日起，只能按照新版標準（ISO 22163:2023）執行(xing)換(huan)證審(shen)核(he)（也是(shi)換(huan)版審(shen)核(he)）。

3、監督(du)審核：

2024年4月1日前，只(zhi)能按照ISO/TS 22163:2017執(zhi)行監(jian)督審核；

2024年(nian)4月1日~2024年(nian)10月1日期間(jian)：可以按(an)(an)照ISO/TS 22163:2017執(zhi)行(xing)監督(du)審核，也可以按(an)(an)新版標準（ISO 22163:2023）執(zhi)行(xing)換版審核；

2024年10月1日起，只能按照新版標準（ISO 22163:2023）執行換版審核。

在IRIS網站上更新(xin)其(qi)主數據

尋求新版IRIS認證審(shen)核(he)以及(ji)換版審(shen)核(he)的(de)企業(ye)，應到IRIS網站(zhan)上(shang)更新其主數(shu)據，并(bing)考慮以下方(fang)面的(de)因素：

1、新業(ye)務類別(bie)和認證(zheng)活動：在新版認(ren)證規則中(zhong)如圖(tu)2所示：

【圖(tu)2：業務類別和認證活動】

2、不(bu)同類型的項目管理(li)（A、B或(huo)C）分類(lei)：在新版認證(zheng)規(gui)則中如圖3所示，根據(ju)組織架(jia)構(gou)的設(she)置，項目管理（ISO 22163第8.1.3條）可根據(ju)以下類型進行調整：

【圖3：項目管理（A/B/C）分類】

按要求設(she)計、制造（A）：

當(dang)一個組織(zhi)根據合同(tong)涵蓋(gai)產品工程的整個范圍，包括開發(fa)、生產、組裝和調試時，應考慮A類。此外(wai)，組(zu)織正(zheng)在執行服務或維(wei)護活動的情況(kuang)下，它們(men)可以(yi)被視為A類。

按要求生產（B）：

按訂單(dan)生產/按訂(ding)單(dan)組裝是(shi)一種制(zhi)造(zao)業務，只有(you)(you)在收到客戶(hu)訂(ding)單(dan)時，才會(hui)激活相關流程。此外，在沒有(you)(you)任何定制(zhi)的情況下向市場提供標準化產品和服務的組織(zhi)屬于B類(lei)。

按庫存(cun)生產（C）：

如果一個組織只(zhi)按(an)自己的庫(ku)存生產或正在(zai)執行標準化(hua)維護活動，則考慮(lv)C型。這些活動獨立于(yu)客戶(hu)(hu)合同，所有客戶(hu)(hu)都有共同的要(yao)求，不會對產品或服務進行任何調整以滿足專門(men)的采購訂單。

3、現有的支持功能部門（如果適(shi)用）：在新版認(ren)證規(gui)則中如圖2所(suo)示，以及組(zu)織(zhi)的審核(he)環境；

4、還應在審核開始前90天核實其余數(shu)據的(de)準確(que)性(xing)（如員(yuan)工(gong)人數(shu)）。

ISO 22163:2023主要變化(hua)

1、簡化(hua)了(le)范圍(wei)；

2、修訂了第(di) 3 條中的術語和定義(yi)；

3、原第 6.4 小節 "業務規(gui)劃 "移至(zhi)第 4.1.1 小節；

4、新增關(guan)于 "社會責(ze)任 "的第 4.1.2 款；

5、修改了第(di) 7.2.1 款 "能(neng)力--補(bu)充"；

6、原第 8.11 款 "創新管理 "移至第(di) 8.1.1.1 款；

7、項(xiang)目審查(cha)管理(li) "從原 8.1.3.7 "項目溝通(tong)管理(li) "子條(tiao)款(kuan)中分(fen)離(li)出來，成為新的 8.1.3.11 子條(tiao)款(kuan)；

8、原第(di) 8.1.4 款 "配置(zhi)管理 "和(he)第(di) 8.1.5 款 "變(bian)更管理 "合并為第(di) 8.1.4 款 "配置(zhi)管理和(he)變(bian)更控(kong)制"；

9、產品安全要(yao)求(qiu)已納入質量要(yao)求(qiu)；

10、在 8.8 中明確了可靠性(xing)(xing)、可用(yong)性(xing)(xing)、可維護性(xing)(xing)、安全性(xing)(xing)和生命周期成本(ben)的要(yao)求；

11、增加了(le)績效指(zhi)(zhi)標(biao)與關鍵績效指(zhi)(zhi)標(biao)的(de)概念；

12、修訂了(le)績效(xiao)指標；

13、增加了關于 "過(guo)程清單(dan) "的附(fu)件 A；

14、增加(jia)了關于(yu) "產品(pin)和服務要求(qiu)的下級概念 "的附件 B；

15、增加了關于 "績效指(zhi)標(biao) "的(de)附件 C。

如何升版

已(yi)經通過IRIS Rev.03（ISO/TS 22163:2017）認證(zheng)的企業，可在正常(chang)的認證(zheng)周期內通過以下(xia)途(tu)徑申請新版IRIS Rev.04（ISO 22163:2023）認證(zheng)：

1、換證審核

這是最適合(he)轉換到Rev.04的(de)方式；

從2024年4月(yue)1日開始，換證審核將按照新版IRIS認證Rev.04執(zhi)行；

現場(chang)第一階(jie)段審核(he)（Readiness Review）是強制的；

按照換(huan)版(ban)審(shen)核(he)人天(tian)表(biao)計算換(huan)證(zheng)審(shen)核(he)的(de)審(shen)核(he)人天(tian)；組織的(de)原有(you)參考日期予以保留；

頒(ban)發全新的新版IRIS證書。

2、監督審核時的換版(ban)審核

換版審(shen)核將從2024/4/1開始，并應(ying)根據IRIS認(ren)證?績效評估:2023規則(ze)完成；

換版可(ke)在正常認證(zheng)周期(qi)的第(di)(di)一次(ci)監督審核或(huo)第(di)(di)二次(ci)監督審核時進行；

現(xian)場第一階段審(shen)核（Readiness Review）是強制的；

按照換版(ban)審核(he)人天(tian)表(biao)計算換版(ban)審核(he)的審核(he)人天(tian)；

組(zu)織(zhi)的原有(you)參(can)考日期予(yu)以保留；

頒(ban)發新版IRIS證書(shu)，其有效期(qi)為原有證書(shu)的剩余期(qi)限(xian)。

行動(dong)計劃

建議(yi)您(nin)能夠及早采取行動，以便(bian)順利完成(cheng)認證轉(zhuan)換(huan)，這些(xie)行動可(ke)能包括：

1、制定轉換計劃（選定換版方案和(he)時(shi)間安排）：

確定自己公(gong)司(si)進行(xing)換(huan)版認證的方案和時間(jian)安(an)排, 并制(zhi)定(ding)換版計劃。

2、了解新版標準的要(yao)求：

學(xue)習、理解(jie)標準(zhun)要(yao)求是一切的(de)起點，應盡(jin)早計劃和實施。（企航顧問(wen)提(ti)供有(you)關(guan)標準(zhun)轉版的(de)相關(guan)信(xin)息，如新版標準(zhun)的(de)變化部分(fen)分(fen)析、可(ke)提(ti)供的(de)培訓課(ke)程等(deng)）。

3、進行(xing)差距分析：

詳細評估并(bing)列出目前體(ti)系與新版(ban)標(biao)準的差(cha)距，包括文件、能力、運行和實(shi)際運行記錄(lu)等各(ge)方面的差(cha)距。

4、實施：

對現有體系依據新(xin)版標準和差距分析(xi)的結果，進(jin)行升級(ji)完善(shan)，并(bing)進(jin)行試運行并(bing)進(jin)一(yi)步(bu)改善(shan)。

5、轉(zhuan)換審核：

認(ren)證轉換并(bing)非一日(ri)之(zhi)功，而(er)是一個過程，需要一段時間的準(zhun)備(bei)、導入和實(shi)施。一切準(zhun)備(bei)就緒(xu)之(zhi)后(hou)，就可(ke)以直接聯(lian)絡認(ren)證機構開始相應的審核工作。

關于企航顧問(wen)

上海企航科技咨詢有限公司【中文(wen)簡稱：企航顧問(wen) or 企(qi)航(hang)咨詢(xun) ，英(ying)文簡稱：SQT】

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企航顧(gu)問 同時(shi)也是全國六西格瑪推進工作委(wei)員會（CCPSS）委(wei)員單位、國家認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可(ke)監督管(guan)理委(wei)員會（CNCA）首批(pi)備案批(pi)準(zhun)且批(pi)準(zhun)范圍最寬的管(guan)理顧(gu)問公司(si)（備案批(pi)準(zhun)號：CNCA-Z-02Q-2002-045）、中(zhong)國認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可(ke)協會（CCAA）理事單位和(he)上海市認(ren)(ren)證(zheng)協會（SCA）理事單位。